生物芯片上海國家工程研究中心是國家發(fā)改委于2003年3月總投資2.9億人民幣打造的我國組學(xué)、高通量生物芯片與分子醫學(xué)領(lǐng)域的代表單位。根據國家發(fā)改委的改革精神，聚焦生物樣本資源庫、分子醫學(xué)大數據、臨床轉化研究與個(gè)性化精準診療等生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的源頭與核心關(guān)鍵環(huán)節。中心創(chuàng )立以來(lái)，不斷自主創(chuàng )新，驅動(dòng)健康可持續性發(fā)展，構建了國家標準的生物樣本庫、分子醫學(xué)臨床轉化研究與技術(shù)服務(wù)平臺及精準醫學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈，搭建了從“樣品”到“產(chǎn)品”應用的臨床轉化完整通道，打造了CBDTM臨床醫學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設解決方案。上海芯超生物科技有限公司成立于2003年12月18日，本著(zhù)國家中心一切“以患者為中心”（Center，C）發(fā)展宗旨，成為上海生物芯片有限公司（生物芯片上海國家工程研究中心）旗下專(zhuān)注于重大疾病生物樣本庫（Biobank，B）標準化建設、學(xué)科建設（Discipline Construction，D）、轉化研究（Translational Research，T）與精準醫療（Precision Medicine，M）應用的國家高新技術(shù)企業(yè)，是重要的國家生物樣本庫、轉化研究與產(chǎn)業(yè)化基地，具體實(shí)施國家中心CBDTM發(fā)展戰略。
生物芯片上海國家工程研究中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家中心”）是我國在組學(xué)、高通量生物芯片技術(shù)、分子醫學(xué)領(lǐng)域投資規模最大的生物高科技代表單位之一。牽頭承擔國家十五、十一五、十二五及十三五系列科技重大專(zhuān)項，總經(jīng)費近6億。國家中心擁有一支訓練有素、經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊。現已構建了生物樣本資源中心、研究中心、分子醫學(xué)大數據中心、臨床轉化研發(fā)中心與醫學(xué)中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈，并為國內外數千家大學(xué)、研究院所、醫院及企業(yè)提供國家標準的生物樣本、基因芯片、基因測序、生物信息、組織芯片、組織cDNA芯片、數字化病理、分子病理、細胞功能研究、轉化研究與檢驗醫學(xué)等一系列學(xué)科建設整體解決方案。諸多論著(zhù)發(fā)表在全球頂尖國際期刊，影響因子超過(guò)30000分。高度重視生物樣本庫?這一涉及國家安全重大基礎工程的標準化建設，倡導一切以患者為中心的8P臨床轉化醫學(xué)與新型臨床醫學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設。
生物芯片上海國家工程研究中心，經(jīng)過(guò)十多年不懈努力，應用高通量生物芯片，篩選出大量與疾病相關(guān)的分子標記物與藥物靶點(diǎn)，建立起大數據庫，在未來(lái)的關(guān)鍵是要把這些研究成果轉化為臨床應用，成為分子檢測、分子診斷的產(chǎn)品。經(jīng)上海市科委批復，成立上海分子醫學(xué)工程技術(shù)研究中心，加速成果轉化與臨床應用的進(jìn)程，在分子檢測指導疾病預測、預防與個(gè)性化治療以及早期診斷中發(fā)揮重大的作用。
中心/芯超承擔了國家、上海市、浦東新區政府一系列生物樣本庫、組學(xué)、分子醫學(xué)等科技專(zhuān)項，并與多家大學(xué)、研究院所及醫院合作申報各類(lèi)政府項目，合作收集用于組學(xué)/分子醫學(xué)研究的生物樣本。同時(shí)也為沒(méi)有生物樣本庫的醫院、專(zhuān)家儲存生物樣本，以進(jìn)一步利用中心平臺開(kāi)展合作研究。在此基礎上，建立了規模化、標準化、信息化的生物樣本資源庫，并獲得政府項目資助，自主研發(fā)了臨床資料、研究數據的信息化管理和數據安全性軟件系統，成為整個(gè)組學(xué)/分子醫學(xué)、轉化醫學(xué)（大樣本驗證）研究與產(chǎn)業(yè)鏈的源泉與基石。
2009年公司/中心牽頭向衛生部、民政部申報成立的“中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )生物樣本庫分會(huì )（BBCMBA）” 獲批，分會(huì )由160位領(lǐng)域專(zhuān)家組成，郜恒駿教授連任主任委員。2015年中心牽頭向國家質(zhì)檢總局/國家標準化技術(shù)委員會(huì )申請成立的“全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC559）”獲批，中心為秘書(shū)處，國標委由57位領(lǐng)域專(zhuān)家組成，郜恒駿教授擔任主任委員。
中心/芯超牽頭創(chuàng )辦了中國生物樣本庫聯(lián)盟（CBA）；建立中國虛擬樣本庫，成為生物樣本資源庫聯(lián)盟、網(wǎng)絡(luò )與信息中心；與中國醫學(xué)科學(xué)院合作成立了“中國醫學(xué)科學(xué)院上海生物樣本資源合作研究中心”。 牽頭上海張江生物銀行重大項目，為上海市政府構建的集約化生物樣本庫新模式，集中打造國際水準、智能化、自動(dòng)化、專(zhuān)業(yè)化、信息化、安全的第三方“生物樣本儲存中心（上海生物樣本庫）”，擁有1500萬(wàn)份樣本儲存能力。
芯超生物學(xué)科建設部十五至十三五期間，承擔了系列國家及上海市重大、重點(diǎn)項目，總經(jīng)費近2億。建立了國際水準的生物樣本庫（ISO 20387）、基因芯片、蛋白芯片、組織芯片、細胞芯片、細胞微切割、數字化病理、分子病理平臺、一/二代測序、永生細胞（CRC）及高內涵細胞功能研究、活組織（PDx合作）等平臺，引進(jìn)了數字化病理系統，開(kāi)展全自動(dòng)免疫組織化學(xué)、熒光原位雜交、MicroRNA與LncRNA原位雜交等研究與技術(shù)服務(wù)。利用自主開(kāi)發(fā)高通量組織芯片產(chǎn)品，大樣本快速篩選、驗證了2000余種診斷標記物、藥物靶點(diǎn)。形成系統、分子醫學(xué)整體解決方案。
實(shí)現了國家發(fā)改委“公共平臺”的建設理念與任務(wù)。與全國大學(xué)、研究院所、各大醫院開(kāi)展了數千項的合作研究，論著(zhù)發(fā)表在諸多國際頂尖、著(zhù)名雜志上，影響因子逾30000分。為全國數百家醫院、大學(xué)、研究院所開(kāi)展了大量分子標記物篩選、驗證研究工作，并積極創(chuàng )造條件開(kāi)發(fā)藥物靶點(diǎn)。創(chuàng )立了我國腫瘤組織芯片國家品牌。
芯超生物轉化研究部建立分子診斷轉化研究中心，堅持“人無(wú)我有、人有我新”的發(fā)展理念，對接臨床與基礎科研創(chuàng )新成果，通過(guò)轉化醫學(xué)研究，將科技研究成果轉化為臨床產(chǎn)品。專(zhuān)注于腫瘤尤其是消化道腫瘤早期篩查、早期診斷、預后評估、指導個(gè)性化治療領(lǐng)域“拳頭”分子診斷試劑盒的研發(fā)及生產(chǎn)。
建立了2000㎡ GMP凈化車(chē)間，免疫層析與核酸兩大技術(shù)平臺與生產(chǎn)線(xiàn)，通過(guò)了ISO13485體系認證并獲醫療器械生產(chǎn)許可證。目前有10余項產(chǎn)品獲醫療器械注冊證，1項進(jìn)入特別審批創(chuàng )新通道，10余種用于臨床分子診斷的創(chuàng )新性產(chǎn)品（肝癌、胃癌、結直腸癌、Hp耐藥等）在開(kāi)發(fā)之中。
國家中心的精準醫學(xué)中心基于領(lǐng)先的樣本庫和分子醫學(xué)大數據，通過(guò)整合大規模組學(xué)數據 和臨床醫學(xué)信息，關(guān)聯(lián)患者的個(gè)體特征（病種、年齡、性別、地域、病情、用藥等），利用基因、蛋白、代謝物分子層面的精準檢測，實(shí)現對疾病的精確預測預防和治療的目的。
精準醫學(xué)中心擁有先進(jìn)的檢測設備及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團隊，專(zhuān)注腫瘤預測預防與早篩早診、腫瘤個(gè)性化精準診療。特別在消化道疾病的早篩早診、精準用藥方面，具有國際領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢和完善的服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。
芯超生物子公司芯超醫學(xué)檢驗所于2017年獲得中華人民共和國醫療機構執業(yè)許可證，2018年獲得由上海市臨床檢驗中心頒發(fā)的臨床PCR實(shí)驗室技術(shù)審核驗收合格證書(shū)。擁有微生物平臺、細胞分子遺傳平臺及病理、分子病理平臺，致力打造中國幽門(mén)螺桿菌分子醫學(xué)中心、全國各省市分中心以及個(gè)性化精準診療協(xié)作中心，開(kāi)展個(gè)性化精準診療業(yè)務(wù)。設有上海、泰州CMC、重慶共三個(gè)醫學(xué)檢驗所。
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