【醫療器械注冊證】國械注準20213400227
【規格】24人份/盒
【預期用途】
該產(chǎn)品包括核酸提取試劑和擴增反應試劑,由兩個(gè)包裝盒組成,基于磁珠法核酸提取和熒光定量PCR技術(shù),用于體外定性檢測幽門(mén)螺桿菌感染患者胃黏膜組織樣本中幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因兩個(gè)多態(tài)性位點(diǎn)的三種點(diǎn)突變A2142G、A2143G和A2142C。
該產(chǎn)品是國內上市的首個(gè)幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫生評估個(gè)體中幽門(mén)螺桿菌的耐藥特性提供參考。
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(滬)-非經(jīng)營(yíng)性-2022-0097