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2019年9月26日上午GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》（等同采標 ISO 20387：2018）國家標準發(fā)布會(huì )在生物芯片上海國家工程研究中心隆重召開(kāi)，獻禮祖國七十華誕！

出席本次標準發(fā)布會(huì )的領(lǐng)導和嘉賓有：中國合格評定國家認可委員會(huì )肖良副秘書(shū)長(cháng)、中國合格評定國家認可委員會(huì )認可四處翟培軍處長(cháng)、上海市市場(chǎng)監督管理局朱明副局長(cháng)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )陸敏總工程師、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )生物醫藥處曹宏明處長(cháng)、上海市市場(chǎng)監督管理局標準創(chuàng )新發(fā)展處孟凱副處長(cháng)、上海市浦東新區市場(chǎng)監督管理局張力副局長(cháng)、上海市浦東新區科經(jīng)委生物醫學(xué)處張麗處長(cháng)、上海市自貿區管委會(huì )張江管理局吳俊副局長(cháng)、上海張江科學(xué)城建設管理辦公室科技服務(wù)處胡偉處長(cháng)、生物芯片上海國家工程研究中心董事長(cháng)潘政先生、生物芯片上海國家工程研究中心總裁李躍博士、全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )主任委員，生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授等。

出席本次標準發(fā)布會(huì )的媒體有：文匯報、東方財經(jīng)、浦東時(shí)報、科技日報、上海科技報、中國改革報華東科技雜志、解放日報、浦東電視臺、你好張江等。

會(huì )議由李躍博士主持，首先由潘政董事長(cháng)講話(huà)，對各位領(lǐng)導嘉賓的到來(lái)表示歡迎，對各界媒體的到來(lái)表示感謝，對全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )（SAC/TC559）工作表示肯定，標準化、高質(zhì)量生物樣本庫的建設對精準醫療、轉化醫學(xué)等有重要作用，GB/T 37864-2019的發(fā)布填補了生物樣本庫領(lǐng)域國家標準的空白，為生物樣本庫標準化建設奠定基礎，生物樣本庫將進(jìn)入標準、規范的新時(shí)代！

郜恒駿教授對GB/T 37864-2019標準的編制工作進(jìn)行了介紹，SAC/TC559秘書(shū)處于2016年2月1日申報《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》國家標準制定項目，國家標準化管理委員會(huì )于2016年12月28日下達該標準的制定計劃，2017年-2018年期間多次開(kāi)展標準討論會(huì )，于2018年7月形成征求意見(jiàn)稿，2018年11月形成送審稿，2019年1月報批，2019年8月30日發(fā)布。標準規定了生物樣本庫質(zhì)量和能力所涉及的術(shù)語(yǔ)定義、通用要求、組織結構、資源要求、過(guò)程要求和管理要求等內容；通過(guò)描述樣本庫操作能力、公正性和一致性等質(zhì)控要求，來(lái)保證樣本庫的樣本質(zhì)量符合要求，適用于包括人、動(dòng)物、植物和微生物等生物樣本庫活動(dòng)。

張麗處長(cháng)致辭，熱烈祝賀GB/T 37864-2019標準的發(fā)布，生物樣本質(zhì)量至關(guān)重要，是產(chǎn)生可靠、有價(jià)值的數據的保證，是生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃的基礎。本標準的發(fā)布是浦東新區生物醫藥建設史上的重大事件，在此基礎上，促進(jìn)多領(lǐng)域、多學(xué)科合作，共同推動(dòng)浦東新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

陸敏總工程師發(fā)言，GB/T 37864-2019標準的發(fā)布，推動(dòng)生物樣本庫領(lǐng)域的標準化和規范化，該標準是生物樣本庫領(lǐng)域基礎、框架性標準，后續必然會(huì )在此基礎上產(chǎn)生一系列相關(guān)更細化的標準，上海市科委將持續支持SAC/TC559的標準制定工作，引導上海生物樣本庫行業(yè)乃至生物醫藥行業(yè)的發(fā)展。

朱明副局長(cháng)致辭，祝賀SAC/TC559首個(gè)標準發(fā)布，感謝SAC/TC559 全體委員及生物樣本庫相關(guān)專(zhuān)家對標準工作的支持，GB/T 37864-2019標準的發(fā)布取得階段性成果，對生物樣本庫領(lǐng)域有重要的推進(jìn)和促進(jìn)作用。希望SAC/TC559繼續推動(dòng)生物樣本庫相關(guān)領(lǐng)域的標準制定工作，在國際、國內標準發(fā)展中發(fā)出更響亮的標準語(yǔ)言。

肖良副秘書(shū)長(cháng)講話(huà)，祝賀GB/T 37864-2019標準的發(fā)布，本標準的發(fā)布是生物樣本庫認可不可或缺的文件，對生物樣本庫認可工作有很大的推動(dòng)作用；國標的發(fā)布是生物樣本庫行業(yè)“高質(zhì)量發(fā)展”的重要因素，生物樣本庫認可制度的建立是生物樣本庫質(zhì)量的重要保證，是對習主席“高質(zhì)量發(fā)展”的號召落實(shí)，各方加強合作為健康中國戰略目標共同努力。

ISBER2018主席Zisis Kozlakidis教授和ISO/TC276 WG2主席 Georges Dagher教授為GB/T 37864-2019的發(fā)布發(fā)來(lái)視頻賀電，Zisis Kozlakidis教授祝賀中國國家標準GB/T 37864-2019的發(fā)布，祝賀郜教授帶領(lǐng)的SAC/TC559團隊，ISO 20387：2018是生物樣本庫標準的基礎，GB/T 37864-2019的發(fā)布對該標準在中國的實(shí)施和應用有重要作用。Georges Dagher教授說(shuō)：中國是最早實(shí)施和應用ISO 20387：2018標準的國家之一，也是最早使用本標準開(kāi)展相關(guān)認可的國家之一，感謝SAC/TC559和郜教授對ISO 20387：2018標準在中國實(shí)施的推動(dòng)，祝賀GB/T 37864-2019的發(fā)布。

GB/T 37864-2019 《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》標準為我國生物樣本庫首個(gè)國家標準，對于我國生物樣本庫學(xué)科發(fā)展有重大意義，為生物樣本庫標準化建設奠定了堅實(shí)的基礎。同時(shí)，推進(jìn)中國合格評定國家認可委員會(huì )組織制定了我國生物樣本認可準則（試行版發(fā)布）。 本標準結合《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》，標志著(zhù)我國生物樣本庫建設將進(jìn)入全面標準化、認可與規范化管理的嶄新時(shí)代。