國務(wù)院總理李克強簽署國務(wù)院令，公布《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》），自2019年7月1日起施行。
黨中央、國務(wù)院高度重視人類(lèi)遺傳資源管理問(wèn)題。《條例》在1998年制定的《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎上，從加大保護力度、促進(jìn)合理利用、加強規范、優(yōu)化服務(wù)監管等方面對我國人類(lèi)遺傳資源管理作了規定。
第 一
加大保護力度。《條例》規定，國家開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源調查，對重要遺傳家系和特定地區人類(lèi)遺傳資源實(shí)行申報登記制度。外國組織及外國組織、個(gè)人設立或者實(shí)際控制的機構需要利用我國人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究活動(dòng)的，采取與中方單位合作的方式進(jìn)行。將人類(lèi)遺傳資源信息對外提供或者開(kāi)放使用的，應當備案并提交信息備份，可能影響我國公眾健康、國家安全和社會(huì )公共利益的，應當通過(guò)安全審查。
第 二
促進(jìn)合理利用。《條例》規定，國家支持合理利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，提高我國生物安全保障能力，提升人民健康保障水平；有關(guān)部門(mén)要統籌規劃，合理布局，加強創(chuàng )新體系建設，促進(jìn)生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新、協(xié)調發(fā)展；對利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規和國家有關(guān)規定予以支持。
第 三
加強規范。《條例》規定，采集、保藏、利用、對外提供我國人類(lèi)遺傳資源，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會(huì )公共利益，應當符合倫理原則，保護資源提供者的合法權益，遵守相應的技術(shù)規范。開(kāi)展生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)或者臨床試驗，應當遵守有關(guān)生物技術(shù)研究、臨床應用管理法律、行政法規和國家有關(guān)規定。《條例》對采集、保藏我國人類(lèi)遺傳資源，利用我國人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國際合作科學(xué)研究等審批事項，明確了審批條件，完善了審批程序。
第 四
優(yōu)化服務(wù)監管。《條例》要求，科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)應當在方便申請人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理審批、備案事項等方面優(yōu)化和改進(jìn)服務(wù)，加強對采集、保藏、利用、對外提供人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)各環(huán)節的監督檢查。同時(shí)完善了相關(guān)法律責任，加大了處罰力度。
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圖片來(lái)源：科技部社會(huì )發(fā)展科技司
依據《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)〔1998〕36號），科技部依法開(kāi)展“人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境”行政許可。本許可適用于對在中國境內從事的中國人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境等事項的規范和管理。采集適用于涉及中國境內人類(lèi)遺傳資源，包括重要遺傳家系和特定地區人類(lèi)遺傳資源的采集活動(dòng)；收集適用于以保藏或國際合作為目的的人類(lèi)遺傳資源的收集活動(dòng)；按照國家相關(guān)法律法規規定禁止人類(lèi)遺傳資源買(mǎi)賣(mài)，以科研為目的的人類(lèi)遺傳資源轉移不屬于買(mǎi)賣(mài)；出口、出境適用于將人類(lèi)遺傳資源轉移到境外的情形。以臨床診療、采供血（漿）服務(wù)、司法鑒定、偵查犯罪、興奮劑檢測和殯葬等為目的的人類(lèi)遺傳資源采集、收集、出口、出境活動(dòng)，按照國家相關(guān)法律法規管理，不在本許可的適用范圍內。
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