2019年3月7日-9日,由中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )、全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )主辦,廣東省中醫院、生物芯片上海國家工程研究中心等承辦,中國合格平評定國家認可委員會(huì )(CNAS)支持的第一期《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》內審員培訓暨ISO20387生物樣本庫國際標準培訓班在廣州隆重召開(kāi)。來(lái)自全國24省市的220名樣本庫專(zhuān)業(yè)人員參加了本次培訓。
首先,由中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )主任委員/全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )主任委員/生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授帶來(lái)了《ISO 20387 認可在規范我國生物樣本庫建設中的意義》精彩報告,郜教授回顧了分會(huì )10年的發(fā)展和生物樣本庫行業(yè)的壯大,隨著(zhù)《生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求》國家標準的發(fā)布,我國生物樣本庫的標準化建設也將進(jìn)入新的階段,這也為ISO 20387 認可奠定堅實(shí)的基礎,希望更多的樣本庫重視標準化建設、重視認可。
隨后中國合格平評定國家認可委員會(huì )認可四處翟培軍處長(cháng)分析了《生物樣本庫標準化和國際國內認可發(fā)展現狀》,翟處長(cháng)充分肯定了中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展所做的貢獻,贊揚了全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )的標準推進(jìn)工作,講述了生物樣本庫認可制度的調研情況,并表示我國生物樣本庫認可制度走在世界前列。
為本次培訓會(huì )帶來(lái)精彩課程的老師還有:廣東省中醫院陳曲波教授、南京鼓樓醫院葉慶教授、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院盧行安教授、中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )/全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )張小燕秘書(shū)長(cháng)、復旦大學(xué)附屬中山醫院李卡教授、珠海國際旅行衛生保健中心楊澤教授。
講課老師分別從《生物樣本質(zhì)量和能力認可準則》技術(shù)要素、《生物樣本質(zhì)量和能力認可準則》質(zhì)量管理要求、生物樣本庫相關(guān)標準制定進(jìn)展、內部審核要求和技巧、內部審核課堂練習等多方面,深入淺出的為與會(huì )學(xué)員介紹了生物樣本庫質(zhì)量和能力認可的重要性、必要性以及內審員在《生物樣本質(zhì)量和能力認可準則》實(shí)際運用中應注意的重點(diǎn)和事項。
本次培訓理論結合實(shí)踐,內容豐富,與會(huì )學(xué)員受益良多、收貨頗豐。參會(huì )學(xué)員與授課專(zhuān)家進(jìn)行了熱烈、深入的討論與交流,為生物樣本庫認可制度的建立奠基礎,也為業(yè)內同行建立樣本庫質(zhì)量管理體系提供了可供參考的模型。
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