中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )(Biobank Branch, China Medicinal Biotech Association簡(jiǎn)稱(chēng)BBCMBA)與國際生物及環(huán)境樣本庫協(xié)會(huì )(International Society for Biological and Environmental Repositories簡(jiǎn)稱(chēng)ISBER)以及盧森堡綜合生物樣本庫(Integrated BioBank of Luxembourg 簡(jiǎn)稱(chēng)IBBL)于2108年6月中旬簽訂聯(lián)合開(kāi)展中國生物樣本庫室間質(zhì)評項目合約。旨在為我國生物樣本庫和實(shí)驗室提供外部質(zhì)量評估,驗證生物樣本檢測方法的準確性和精確性。
本次室間質(zhì)評項目是ISBER與IBBL之前開(kāi)展的室間質(zhì)評的提升和拓展,是專(zhuān)門(mén)針對中國地區生物樣本庫展開(kāi)的全新項目。本項目將于2018年7月中旬開(kāi)始,提供DNA濃度和純度及RNA的濃度和純度兩項測試計劃。每項計劃最多可供200家單位參加。項目完成后,每位參與者均會(huì )收到其結果與其他參與者結果比較分析的報告,報告由BBCMBA、ISBER和IBBL聯(lián)合簽發(fā)。BBCMBA負責協(xié)調、注冊、標準品分發(fā)、發(fā)送結果報告及相關(guān)行政程序。IBBL負責標準制備、結果統計分析和出具報告。
中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )主任委員郜恒駿教授,對本次項目給予高度評價(jià):生物樣本質(zhì)量至關(guān)重要!加強國際交流與合作,促進(jìn)全球健康事業(yè)發(fā)展。BBCMBA很高興促成本次合作,并將全力推進(jìn)項目開(kāi)展。
IBBL首席科學(xué)家Fay Betsou博士表示,與BBCMBA聯(lián)合開(kāi)展室間質(zhì)評項目反應出中國對生物樣本質(zhì)量和生物樣本庫的標準化建設越來(lái)越重視,IBBL很榮幸能夠作為本次室間質(zhì)評項目的技術(shù)支持方,將努力為參與者提供更好的服務(wù)。感謝BBCMBA和IBSER的支持和信任。
ISBER前主席Zisis Kozlakidis博士也對本項目寄予厚望:很高興能在中國開(kāi)展本次室間質(zhì)評項目,BBCMBA、ISBER和IBBL三方攜手為推動(dòng)國際生物樣本庫的發(fā)展提供指導和幫助。
BBCMBA簡(jiǎn)介:
中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )為國家二級分會(huì ),經(jīng)中華人民共和國衛生部(科教司、人事司)、民政部正式批復于2009年11月28日正式成立。分會(huì )以規范和推進(jìn)我國組織生物樣本庫的標準化建設為目標,秉承“珍惜樣本、執行標準、充分應用、維護產(chǎn)權”的16字宗旨,積極推進(jìn)官、產(chǎn)、學(xué)、研、資相結合,協(xié)助政府制訂該行業(yè)標準及資質(zhì)認證體系并在全國范圍內推廣,承擔起組織生物樣本庫的行業(yè)自律、學(xué)術(shù)交流、教育培訓、國際交流與合作與科研服務(wù)等工作任務(wù),以期實(shí)現組織生物樣本資源在生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節的充分應用。
ISBER簡(jiǎn)介: ISBER是解決與生物和環(huán)境樣本本儲存庫相關(guān)的科學(xué)、技術(shù)、法律和道德問(wèn)題的國際組織。其使命是創(chuàng )造機會(huì ),分享生物樣本庫理念和見(jiàn)解,應對生物和環(huán)境庫不斷變化的挑戰。促進(jìn)合作,創(chuàng )造教育和培訓機會(huì ),為國家技術(shù)政策、研究結果、創(chuàng )新技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)提供國際展示。共同促進(jìn)生物樣本庫最佳實(shí)踐的廣泛應用。
IBBL簡(jiǎn)介:
IBBL是一家獨立的非營(yíng)利機構,致力于支持生物醫學(xué)研究,提供生物樣本庫相關(guān)服務(wù)包括生物樣本和相關(guān)數據的收集、處理、分析和儲存。IBBL開(kāi)展優(yōu)化生物樣本處理和認證生物樣本質(zhì)量的研究。IBBL通過(guò)了ISO9001:2008 和ISO9001:2005認證。IBBL的質(zhì)量管理體系通過(guò)了NFS96-900:2011和ISO17043:2010認證。IBBL的愿景是成為提供生物樣本相關(guān)服務(wù)的國際服務(wù)中心。
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