2018年6月14日第一屆全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )第四次全體委員會(huì )議在北京勝利召開(kāi)。
大會(huì )由復旦大學(xué)病理研究所所長(cháng)杜祥教授主持,出席本次會(huì )議的領(lǐng)導及嘉賓有:國家標準化管理委員會(huì )農食部徐長(cháng)興主任、國家標準化管理委員會(huì )農食部食品處于茜處長(cháng)、中國合格評定國家認可委員會(huì )認可四處翟培軍處長(cháng)、全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )主任委員郜恒駿教授、北京協(xié)和醫院陳杰副院長(cháng)、首都醫科大學(xué)王曉民副校長(cháng)、復旦大學(xué)華山醫院鄒和建副院長(cháng)、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院王艷副院長(cháng)、中科院微生物所馬俊才主任等50余位委員專(zhuān)家出席了會(huì )議。ISO/TC276 WG2召集人Georges Dagher教授應邀參加了會(huì )議并作報告。
徐長(cháng)興主任致辭,徐主任指出標準化對生物技術(shù)廣泛應用的有著(zhù)極其重要的作用以及生物樣本在生物技術(shù)領(lǐng)域的獨特地位;生物樣本資源極其珍貴,是基礎臨床研究的源頭、轉化研究大樣本驗證的關(guān)鍵環(huán)節;是當今組學(xué)研究、分子醫學(xué)大數據建立、人工智能、轉化研究與精準醫療成功的堅強基石與科學(xué)基礎設施工程。同時(shí),充分肯定了全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )在生物樣本標準化工作中的發(fā)揮的關(guān)鍵性作用,并為全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )下一步工作指明方向:一、貫徹落實(shí)好標準化新思想、新要求;二、發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,服務(wù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;三、加大國際標準化工作力度。
全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )主任委員、中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )組織生物樣本庫分會(huì )主任委員、生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿教授就全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )的組織架構、各級標準申報及立項等工作進(jìn)展、學(xué)術(shù)交流和國際合作、財務(wù)收支、考核評估指標體系等作了詳細匯報。
Georges Dagher教授做了關(guān)于生物樣本質(zhì)量管理和質(zhì)量控制標準相關(guān)的報告,分享了國際生物樣本質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗,同時(shí)對比分析了美國、歐洲樣本質(zhì)控的區別,并對ISO 20387生物樣本庫通用要求標準的進(jìn)展做了介紹,指出未來(lái)生物樣本相關(guān)的標準制定將是一條漫長(cháng)而艱辛的道路,希望更多的中國專(zhuān)家加入其中,為國際標準添磚加瓦。
本次會(huì )議對《核酸樣本質(zhì)量控制技術(shù)方法》、《人類(lèi)遺傳資源 倫理規范》和《用于高通量測序的核酸類(lèi)樣本質(zhì)量控制通用要求》三項標注的送審稿開(kāi)展了評審,與會(huì )委員熱烈討論,提出大量建設性意見(jiàn),形成評審會(huì )意見(jiàn)匯總表,為這三項標準送審稿的進(jìn)一步完善打下基礎。
最后,相關(guān)起草單位對《人類(lèi)遺傳資源貯存操作規程》、《尿液樣本采集與處理操作規程》、《人類(lèi)遺傳資源清理與銷(xiāo)毀操作規程》、《血液樣本采集與處理操作規程》、《人類(lèi)遺傳資源庫組織架構與人員資質(zhì)要求》、《組織樣本采集與處理操作規程》、《人類(lèi)遺傳資源庫基礎設備要求》、《人類(lèi)遺傳資源庫環(huán)境與設施規范》、《生物樣本庫質(zhì)量與能力的通用要求》、《人類(lèi)遺傳資源包裝與運輸規范》、《人類(lèi)遺傳資源質(zhì)量控制標準》、《人類(lèi)遺傳資源分類(lèi)與編碼標準》和《人類(lèi)遺傳資源庫信息管理系統標準》等13項國家標準的起草情況做了介紹,認真聽(tīng)取委員意見(jiàn),推進(jìn)標準草案撰寫(xiě)。
全國生物樣本標準化技術(shù)委員會(huì )將進(jìn)一步發(fā)揮專(zhuān)家“技術(shù)”優(yōu)勢與領(lǐng)域“專(zhuān)家”作用,及時(shí)將專(zhuān)家的意見(jiàn)反饋給相關(guān)管理部門(mén),成為橋梁與紐帶,在全國生物樣本庫領(lǐng)域形成學(xué)標準、懂標準、用標準的良好氛圍,并引領(lǐng)我國生物樣本庫逐漸標準化的同時(shí),走向國際化。
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