圖/2021CACLP
2021年3月28日，第十八屆中國國際檢驗醫學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)CACLP）在重慶國際博覽中心舉行了隆重的開(kāi)幕儀式。借著(zhù)大會(huì )開(kāi)幕的東風(fēng)，生物芯片上海國家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：芯超生物）在3月28日下午舉行了首戰即決戰——成功根除幽門(mén)螺桿菌一線(xiàn)治療方案：“首個(gè)幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥基因分型檢測試劑盒”新品發(fā)布會(huì )。
發(fā)布會(huì )由芯超生物副總經(jīng)理、轉化研究部總經(jīng)理張小燕博士主持。全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )實(shí)驗醫學(xué)分會(huì )主任委員、上海市實(shí)驗醫學(xué)研究院院長(cháng)王華梁教授；南方醫科大學(xué)深圳醫院副院長(cháng)、中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )委員、幽門(mén)螺桿菌學(xué)組副組長(cháng)、胃腸微生態(tài)學(xué)組副組長(cháng)陳燁教授；南昌大學(xué)一附院、知名幽門(mén)螺桿菌專(zhuān)家謝勇教授；生物芯片上海國家工程研究中心、中國幽門(mén)螺桿菌分子醫學(xué)中心主任郜恒駿教授及芯超生物產(chǎn)品經(jīng)理張川芳分別以幽門(mén)螺桿菌耐藥檢測研究領(lǐng)域為重點(diǎn)議題，與到場(chǎng)的專(zhuān)家、學(xué)者、合作伙伴共同探討及分享一線(xiàn)幽門(mén)螺桿菌根除方案。
發(fā)布會(huì )伊始，全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )實(shí)驗醫學(xué)分會(huì )主任委員、上海市實(shí)驗醫學(xué)研究院院長(cháng)王華梁教授親臨芯超衛星會(huì )作重要講話(huà)。王華梁教授表示，國家中心、芯超生物在郜恒駿教授的帶領(lǐng)下，用了十多年時(shí)間打造了一片屬于國家中心/芯超人的天地，尤其在產(chǎn)品創(chuàng )新方面碩果累累。此次新發(fā)布的幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>，是獲得國家藥監局特別審批創(chuàng )新通道醫療器械，可檢測幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥基因，對幽門(mén)螺桿菌根除有重要的意義。南方醫科大學(xué)南方醫院陳燁教授率先作了“首戰即決戰—盡力提高幽門(mén)螺桿菌首次根除率”報告。
陳燁教授表示，我國有約一半的人感染幽門(mén)螺桿菌。但是國內幽門(mén)螺桿菌治療面臨著(zhù)抗生素耐藥率高導致首次根除失敗的情況，治療失敗不但對患者造成了困擾、加大了后續治療難度，也造成了極大的醫療資源浪費。可見(jiàn)無(wú)論是放眼未來(lái)還是考慮當下，想要打破日益嚴重的幽門(mén)螺桿菌抗生素耐藥性和根除率逐年下降的困局，應該高度重視幽門(mén)螺桿菌的治療過(guò)程中“首戰即決戰”，即充分關(guān)注首診根除幽門(mén)螺桿菌。在首診治療過(guò)程中，如何選擇抗生素很關(guān)鍵。克拉霉素作為幽門(mén)螺桿菌根除治療的首選用藥，其非常安全有效。國際共識也指出克拉霉素是幽門(mén)螺桿菌根除治療的一線(xiàn)用藥，其耐藥與否決定根除治療的走向。所以，克拉霉素耐藥基因檢測是提高幽門(mén)螺桿菌首診根除率的首選。南昌一附院謝勇教授則帶來(lái)了“幽門(mén)螺桿菌個(gè)性化診療”報告。首先，謝勇教授指出在幽門(mén)螺桿菌根除治療前基于藥物敏感結果開(kāi)展針對性的藥物選擇，往往能夠取得更好的根除療效。其中克拉霉素在我國人群中的耐藥率雖然約為20%-50%，但安全性好，可及性好，副作用少，特別是當克拉霉素耐藥檢測為敏感時(shí)，含克拉霉素三聯(lián)用藥根除率可以達到99%以上。結合分子生物學(xué)方法檢測幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥基因的個(gè)性化精準治療是提高幽門(mén)螺桿菌首診根除率，減少抗生素耐藥的必然選擇和趨勢。中心主任郜恒駿教授重點(diǎn)介紹了幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ┭邪l(fā)背景。近20年來(lái)，國家中心、芯超生物依托系列國家重大專(zhuān)項，擁有一支訓練有素的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊，現已構建了生物樣本資源中心、學(xué)科建設及分子醫學(xué)大數據中心、臨床轉化研究中心與醫學(xué)中心完善的產(chǎn)業(yè)鏈, 打造了從“樣品”—“大數據”—“產(chǎn)品”快速轉化研究的產(chǎn)業(yè)化通道。其中打造了中國幽門(mén)螺桿菌分子醫學(xué)中心，一直致力于幽門(mén)螺桿菌全基因組、耐藥基因芯片、PPI基因多態(tài)性、球形變分子病理及人工智能等研究。近年來(lái)，成功研發(fā)幽門(mén)螺桿菌耐藥基因檢測試劑盒，獲得了國家藥監局創(chuàng )新醫療器械特別審批通道，對指導中國幽門(mén)螺桿菌個(gè)性化診療具有重要的臨床應用價(jià)值。芯超生物產(chǎn)品經(jīng)理張川芳從產(chǎn)品角度專(zhuān)門(mén)介紹了幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>。目前幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥機制已經(jīng)比較明確，幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因V區發(fā)生點(diǎn)突變，引起多肽轉移環(huán)構象改變，降低克拉霉素與其結合，從而造成幽門(mén)螺桿菌對克拉霉素耐藥。以此為理論基礎進(jìn)行了幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒的研發(fā)。
幽門(mén)螺桿菌 23S rRNA基因突變檢測試劑盒采用PCR-熒光探針?lè )ǎ蓹z測幽門(mén)螺桿菌，檢測幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥基因，區分三種突變類(lèi)型，從而提供克拉霉素用藥參考，有助于指導臨床幽門(mén)螺桿菌的個(gè)性化診療，可顯著(zhù)提升幽門(mén)螺桿菌根除率。圖/發(fā)布會(huì )現場(chǎng)·濟濟一堂通過(guò)芯超生物衛星會(huì )現場(chǎng)多位專(zhuān)家的精彩講解，我們進(jìn)一步深入了解到：根除幽門(mén)螺桿菌一線(xiàn)治療方案中，關(guān)鍵抗生素克拉霉素耐藥基因檢測，對指導幽門(mén)螺桿菌首診成功根除具有重要價(jià)值。同時(shí)，也對芯超生物在幽門(mén)螺桿菌及其耐藥診療領(lǐng)域的系列研究及成果有了進(jìn)一步認識。首戰即決戰，“克幽”已閃亮登場(chǎng)，讓我們一起揚帆起航，期盼一路無(wú)“幽”。
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預告，下一期將帶您走進(jìn)芯超生物N7-T031展臺現場(chǎng)，一場(chǎng)為大家帶來(lái)商機碰撞的盛展，強勢吸睛，人氣爆滿(mǎn)，敬請期待。
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