【新品上市】芯超生物幽門(mén)螺桿菌耐藥領(lǐng)域再添新證

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2024.03.13

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【新品上市】芯超生物幽門(mén)螺桿菌耐藥領(lǐng)域再添新證

2024年3月9日，芯超生物自主研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌gyrA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>獲國家藥品監督管理局（NMPA）審批上市（注冊證號：國械注準 20243400454），用于幽門(mén)螺桿菌左氧氟沙星耐藥的輔助診斷。

根除幽門(mén)螺桿菌“首戰即決戰”，確保首次成功根除，最具耐藥基因檢測指導個(gè)性化治療及首戰告捷價(jià)值的藥物是一線(xiàn)治療最關(guān)鍵抗生素克拉霉素，芯超生物自主研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?021年獲得NMPA創(chuàng )新醫療器械特別審批，現已在全國各大醫院得到廣泛應用。根據國內外共識指出，左氧氟沙星是用于二線(xiàn)、三線(xiàn)治療方案的常用抗生素，芯超生物研發(fā)的幽門(mén)螺桿菌gyrA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎo(wú)疑是對前者的完美補充與組合。