國內首創(chuàng )、國家藥監局創(chuàng )新特別審批上市的“幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ崩^榮獲2021中國醫藥生物技術(shù)十大科技進(jìn)展后，又獲“創(chuàng )之星”杯-中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎——試劑榜榜首！
“創(chuàng )之星”杯-中國體外診斷年度
優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎——試劑（10名）
1、幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/strong>
—上海芯超生物科技有限公司
2、殼多糖酶3樣蛋白1測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
—深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
3、糖尿病腎臟疾病無(wú)創(chuàng )檢測系統（結合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐檢測試劑盒）
—安徽惠邦生物工程有限公司
4、Hymon? SARS-CoV-2 Test Kit
—蘇州海苗生物科技有限公司
5、新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）
—武漢明德生物科技股份有限公司
6、狼瘡抗凝物測定試劑盒（凝固法）
—北京九強生物技術(shù)股份有限公司
7、免疫球蛋白G4檢測試劑盒（免疫比濁法）
—中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
8、六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )ǎ?/strong>
—圣湘生物科技股份有限公司
9、流式及發(fā)光平臺檢測多項細胞因子試劑盒
—長(cháng)沙市微米生物科技有限公司
10、流式平臺血小板功能檢測試劑盒
—廣州市微米生物科技有限公司
★ 中國體外診斷年度優(yōu)秀創(chuàng )新產(chǎn)品金獎 ★
幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/strong>
2021年4月1日，上海芯超生物科技有限公司的幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ┇@得國家藥品監督管理局（NMPA）創(chuàng )新特別審批頒發(fā)的醫療器械注冊證（國械注準20213400227），該產(chǎn)品是國內上市的首個(gè)幽門(mén)螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒，用于幽門(mén)螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷，為臨床醫生評估個(gè)體中幽門(mén)螺桿菌的耐藥特性提供參考。
全球首個(gè)，填補空白
全球首個(gè)由監管部門(mén)批復的幽門(mén)螺桿菌耐藥基因檢測試劑
預測耐藥，安全用藥
預測耐藥情況，選擇最佳治療方案
預防抗生素濫用，臨床用藥更安全
技術(shù)優(yōu)勢，檢測準確
HS-ARMS-PCR技術(shù)
特異性高，靈敏度高，抗干擾能力強
簡(jiǎn)單快速，節約成本
2小時(shí)完成檢測，操作簡(jiǎn)單、實(shí)驗條件易滿(mǎn)足，滿(mǎn)足臨床需求
★ 幽門(mén)螺桿菌 ★
明確致癌物 中國感染高達50%
2021年12月21日，美國衛生及公共服務(wù)部發(fā)布了最新版——第15版致癌物報告。報告中新增了8種致癌物，其中幽門(mén)螺桿菌被列為新增明確致癌物。
幽門(mén)螺桿菌被列為“明確致癌物”，中國感染率達50%，該怎么治？
國內首家幽門(mén)螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市，歡迎咨詢(xún)！
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