近日,上海芯超生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):芯超)旗下上海張江生物銀行榮獲由中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)頒發(fā)的“生物樣本庫認可證書(shū)”(注冊號:BB0008),符合IS0 20387: 2018 《生物樣本庫通用要求》(CNAS-CL10:2020 《生物樣本庫質(zhì)量和能力認可準則》)的相關(guān)要求。
榮獲國家CNAS生物樣本庫認可證書(shū),是芯超在生物樣本領(lǐng)域,牽頭打造國家戰略資源生物樣本庫重大基礎工程的標準化,引領(lǐng)中國生物樣本庫率先邁進(jìn)NSBAAA(National Standardized Biobank with Administrative Approval and Accreditation)嶄新時(shí)代的又一重要里程碑性事件。此前,芯超已榮獲CNAS頒發(fā)的“能力驗證提供者認可證書(shū)”(注冊號:CNAS PT0113),具備依據ISO/IEC 17043:2010《能力驗證提供者能力的要求》組織和實(shí)施能力驗證活動(dòng),客觀(guān)、公正地為參加實(shí)驗室出具能力評價(jià)報告。未來(lái),芯超上海張江生物銀行作為NSBAAA級第三方集約化生物樣本庫(Biobank,B),將繼續提升業(yè)務(wù)服務(wù)能力,針對生物樣本領(lǐng)域的廣泛需求,打造更完善又切合實(shí)際應用的生物樣本庫全鏈條管理、質(zhì)控、安全與信息系統,助力開(kāi)展高質(zhì)量基礎與臨床研究的“學(xué)科建設”(Discipline Construction,D),產(chǎn)生高質(zhì)量核心專(zhuān)利及產(chǎn)品的“轉化研究”(Translational Research,T),最終實(shí)現預測預防、早篩早診與個(gè)性化診療的“精準醫學(xué)”(Precision Medicine,M)。實(shí)現“創(chuàng )新鏈”與“產(chǎn)業(yè)鏈”精準對接,走通從“需求”到“樣品”到“數據”到“產(chǎn)品”再到“商品”的快速轉化研究與產(chǎn)業(yè)化通道。